ما هي الشهادات المهمة للببتيدات النباتية؟

ما وراء المستحضرات الصيدلانية الحيوية | الأسئلة الشائعة حول ببتيدات البروتين النباتي

إجابة مختصرة:تُحدد أربع فئات من الشهادات معظم قرارات توريد الببتيدات النباتية: الحلال، والكوشر، والعضوي، وغير المعدل وراثيًا. يُعدّ الحلال ضروريًا تقريبًا في الشرق الأوسط وجزء كبير من جنوب شرق آسيا، بينما يشترط الكوشر العملاء الحاصلين على شهادة الكوشر والعديد من المصدرين، أما العضوي فهو مهم لإدراج المنتجات الطبيعية في قنوات التوزيع في أوروبا وأمريكا الشمالية، ويُطلب التحقق من عدم التعديل الوراثي بشكل متكرر من قبل تجار التجزئة والعلامات التجارية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. تدعم أنظمة سلامة الأغذية مثل FSSC 22000 وBRCGS وISO 22000 ومعايير الجودة مثل ISO 9001 هذه الشهادات عادةً بدلًا من استبدالها. أيًا كانت الشهادة، تحقق منها مع الجهة المُصدرة وتأكد من أنها تُحدد المنتج والموقع وفترة الصلاحية الحالية بدقة.

ابدأ من السوق، وليس من قائمة الشهادات

تُعدّ الشهادات مسألةً تتعلق بالوصول إلى السوق قبل أن تكون مسألة جودة. قد يحتاج ببتيد البازلاء المُباع لعلامة تجارية أوروبية في مجال التغذية الرياضية إلى وثائق تثبت أنه عضوي وغير معدّل وراثيًا؛ بينما لن يُباع الببتيد نفسه لموزع في الخليج دون شهادة حلال. بدلًا من جمع الشهادات، ابدأ بالعمل على السوق المستهدف ومواصفات العميل، ثم اسأل عن النظام الذي يُلبي هذه المتطلبات.

العائلات الأربع التي تقرر معظم المشاريع

شهادات الأنظمة وما لا تقوله

تُؤكد شهادات FSSC 22000 وBRCGS لسلامة الأغذية وISO 22000 وغيرها من البرامج المماثلة أن الموقع يُطبق نظامًا مُدارًا لسلامة الأغذية؛ بينما يُغطي معيار ISO 9001 إدارة الجودة. وتُركز عمليات تدقيق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) على المباني والنظافة وإمكانية التتبع وحفظ السجلات. ولا يُحدد أي من هذه المعايير ما إذا كانت المادة حلالًا أو كوشير أو عضوية أو غير معدلة وراثيًا. قد يحمل المورد شهادة سلامة أغذية ممتازة، ومع ذلك لا يستطيع إثبات ادعائه بأنه منتج عضوي، لأن وضع المنتج العضوي يعتمد على المزرعة وسلسلة التوريد المعتمدة، وليس على نظافة المصنع.

لا تكون الشهادة جيدة إلا بقدر نطاقها

• نطاق المنتج.تأكد من أن الشهادة تحدد الببتيد أو الفئة المحددة التي تشتريها، وليس مجموعة منتجات واسعة في مصنع آخر.
• نطاق الموقع.تأكد من موقع التصنيع، لأن الشهادة عادة ما ترتبط بموقع جغرافي وليس بشركة.
• صحة.تحقق من تاريخ الإصدار وتاريخ انتهاء الصلاحية، واطلب الشهادة الحالية بدلاً من نسخة تم تقديمها منذ سنوات.
• سلسلة الحفظ.بالنسبة للمنتجات العضوية وغير المعدلة وراثيًا، اسأل عن كيفية الحفاظ على الهوية بدءًا من تناول المواد الخام مرورًا بالتحلل المائي والترشيح والتجفيف.
• التحقق المستقل.ابحث عن الشهادة في الدليل الإلكتروني للجهة المصدرة، أو اتصل بالجهة المانحة للشهادة مباشرة، لاكتشاف الشهادة التي تم تغييرها أو انتهاء صلاحيتها أو نقلها.

نقاط خاصة بالبروتينات النباتية المحللة

تُضيف عملية التحلل المائي خطوات حساسة للحصول على الشهادات. يجب أن تكون الإنزيمات والمواد المساعدة في المعالجة مقبولة ضمن النظام: فمراجعة الحلال أو الكوشر ستسأل عن مصدر المواد الحاملة ومذيبات التنقية، بينما ستسأل مراجعة المنتجات العضوية عما إذا كانت الإنزيمات ومواد الترشيح مسموح بها. عادةً ما تكون راتنجات الترشيح والتبادل الأيوني، ومضادات الرغوة، ومواد التجفيف الحاملة هي المواضع التي قد تظهر فيها مشكلة في عملية مطابقة للمواصفات. ولأن المصنع قد يُنتج دفعات معتمدة وغير معتمدة، فإن الفصل والتنظيف لا يقلان أهمية عن المكونات نفسها.

طريقة بسيطة لإنشاء ملف الشهادة

• اذكر الأسواق المستهدفة والمواصفات المكتوبة للعميل لكل منتج.
• قم بربط كل متطلب بمخطط وحدد ما إذا كان ينطبق على المكون أو المنتج النهائي أو كليهما.
• قم بجمع الشهادات الحالية التي تتضمن نطاق المنتج والموقع، بالإضافة إلى الإقرارات الداعمة التي يتطلبها المخطط.
• تحقق من كل شهادة مع الجهة المصدرة واحتفظ بملاحظة التحقق مع الملف.
• أعد الفحص عند التجديد، وبعد أي تغيير في مصدر المواد الخام أو الإنزيم أو العملية أو الموقع.

قراءات ذات صلة

للمزيد من التفاصيل، انظركيفية التحقق من حالة المنتج غير المعدل وراثيًا،كيفية تقييم شركة مصنعة للببتيدات النباتيةوموقف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن اعتبار الببتيدات النباتية آمنة بشكل عام (GRAS)..