الإنجليزية
هل تقوم بإنشاء خط إنتاج للكبسولات الصلبة أو الكبسولات الهلامية اللينة؟ الجيلاتين الصيدلاني هو المادة الخام التي تربط شكل الجرعة معًا - ويتم تنظيم نقائه ولزوجته وتركيبه الميكروبي بشكل أكثر صرامة من الجيلاتين الغذائي.
لاختيار مورد الجيلاتين الدوائي المناسب، قم بإدراج عدة شركات مصنعة وتحقق أولاً من امتثالها لمعايير دستور الأدوية (USP، EP، أو CP). ثم تحقق من وثائق خلو مصادر الجيلاتين البقري من مرض جنون البقر/اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي، وراجع شهادات التحليل الخاصة بكل دفعة للتأكد من خلوها من المعادن الثقيلة والميكروبات، وتأكد من قدرة الإنتاج لأحجام الكبسولات أو الجيلاتين الطري المطلوبة.
لقد قمنا بتصنيف أكثر مصنعي الجيلاتين الصيدلاني الصينيين موثوقية لعام 2026. تابع القراءة للعثور على شريك يمكنه اجتياز التدقيق التنظيمي الخاص بك، وليس فقط فحص السعر.
جدول المحتويات
الجيلاتين الصيدلاني هو بروتين عالي النقاء يُستخدم فيأغلفة الكبسولات الصلبة، وأغلفة الكبسولات الهلامية اللينة، وتغليف الأقراص، والتغليف الدقيق. على عكس الجيلاتين الغذائي، يجب أن يفي الجيلاتين الصيدلاني بمواصفات دستور الأدوية (USP، EP، CP) مع حدود صارمة على المعادن الثقيلة وثاني أكسيد الكبريت والميكروبيولوجيا والسموم الداخلية.
المواصفات الرئيسية التي يجب على مصنعي الكبسولات التحقق منها:
قوة بلوم (150-280 للكبسولات):يؤثر على صلابة الصدفة وذوبانها.
اللزوجة (25-50 ملي باسكال ثانية):أمر بالغ الأهمية لتكوين القشرة وقوة الغشاء.
المعادن الثقيلة (الرصاص ≤ 2 ملغم/كغم، الزرنيخ ≤ 1 ملغم/كغم، حدود الاتحاد الأوروبي):عتبات دستور الأدوية.
علم الأحياء الدقيقة والسموم الداخلية:حدود TAMC وTYMC والسموم الداخلية لكل دراسة.
بيان خالٍ من بورصة بومباي/بورصة طوكيو:إلزامي للمواد ذات المصدر البقري.
| المعلمة | صالح للاستخدام مع الطعام (GB 6783) | الدرجة الصيدلانية (USP/EP/CP) |
|---|---|---|
| المعادن الثقيلة (الرصاص) | ≤ 1.5 ملغم/كغم | ≤ 2 ملغم/كغم (EP، حدود لكل عنصر) |
| ثاني أكسيد الكبريت | ≤ 30 ملغم/كغم (حسب النوع) | ≤ 10-50 ملغم/كغم لكل دراسة |
| علم الأحياء الدقيقة | حدود الطعام القياسية | حدود صارمة لـ TAMC/TYMC والسموم الداخلية |
| الوثائق | شهادة التحليل، شهادات الغذاء | شهادة التحليل + الامتثال لدستور الأدوية + جنون البقر/اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي |
معايير التصنيف: الامتثال لدساتير الأدوية، وتغطية الشهادات، والقدرة على إنتاج الكبسولات، وسجل التصدير، ودعم البحث والتطوير.
| موضع | شركة | تركيز التطبيق | موقع |
|---|---|---|---|
| 1 | شركة بيوند بيوفارما المحدودة | كبسولات صلبة / كبسولات جيلاتينية لينة / غلاف / تغليف دقيق | الصين (تصدير عالمي) |
| 2 | روسيلوت (مصانع الصين) | كبسولات / كبسولات جيلاتينية لينة / غلاف | قوانغدونغ / تشجيانغ / جيلين |
| 3 | جيليتا (عمليات الصين) | كبسولات / طلاء | التوريد العالمي والصيني |
| 4 | شركة باوتو دونجباو للتكنولوجيا الحيوية المحدودة | كبسولات / طعام | منغوليا الداخلية |
| 5 | شركة تشينغهاي للجيلاتين المحدودة | كبسولات (عظام الأبقار) | تشينغهاي |
| 6 | شاندونغ JRT الجيلاتين المحدودة | جيلاتين العظام، متوافق مع الأدوية | شاندونغ |
| 7 | شيجياتشوانغ جيندا الجيلاتين المحدودة | مواد غذائية / صيدلانية | خبي |
| 8 | شركة هنغشوي شيهاو للجيلاتين المحدودة | صالح للأكل / تقني | خبي |
| 9 | شركة ديتشو يالون للاستيراد والتصدير المحدودة | الدرجات القياسية | شاندونغ |
| 10 | شركة فوتشينغ شوشانغ للجيلاتين المحدودة | صالح للأكل / طعام | خبي |
تتصدر شركة Beyond Biopharma قائمة شركات الأدوية لدينا بخط إنتاج مخصص من الجيلاتين الصيدلاني الذي يغطيالكبسولات الصلبة، والكبسولات الهلامية، وتغليف الأقراص، والتغليف الدقيقمصدرها البقري معتمد وخالٍ من مرض جنون البقر/اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي، وتقوم الشركة بتوريد درجات متوافقة مع دستور الأدوية مع شهادات تحليل خاصة بكل دفعة.
تقدم شركة Beyond Biopharma لمصنعي الكبسولات نطاقًا مضبوطًا من خصائص التزهير واللزوجة، مصمم خصيصًا لتكوين الغلاف، بالإضافة إلى دعم البحث والتطوير لتحسين قوة الجل، والذوبان، والتحكم في الترابط. كما تدعم خياراتها المعتمدة حلالًا تصدير الكبسولات إلى الأسواق ذات الأغلبية المسلمة.
| المنتجات الرئيسية | الجيلاتين ذو الكبسولات الصلبة، والجيلاتين الطري، والجيلاتين المغلف، والجيلاتين ذو التغليف الدقيق |
| الشهادات | حاصل على شهادات HACCP وISO 22000 وحلال وكوشير وخالي من مرض جنون البقر |
| الوثائق | شهادة تحليل خاصة بالدفعة، بيان BSE/TSE، مواصفات متوافقة مع دستور الأدوية |
توفر مصانع روسيلوت الصينية الجيلاتين الصيدلاني بأنظمة جودة عالمية وخبرة تطبيقية عميقة في إنتاج الكبسولات والجيلاتين الطري - وهو خيار ممتاز وآمن للتدقيق بالنسبة لشركات تصنيع الأدوية الكبيرة.
| المنتجات الرئيسية | جيلاتين صيدلاني عالي الجودة للكبسولات، والكبسولات الهلامية، والطلاء |
| الأنسب لـ | شركات الأدوية الكبرى، برامج الامتثال العالمية |
تُورّد شركة جيليتا الجيلاتين عالي الجودة المستخدم في صناعة الأدوية على مستوى العالم، مع دعم فني قوي لتطبيقات الكبسولات والتغليف. وتخدم عمليات المبيعات والتوريد التابعة لها في الصين عملاء في قطاعي الأدوية والمكملات الغذائية في جميع أنحاء المنطقة.
| المنتجات الرئيسية | الجيلاتين الصيدلاني للكبسولات والطلاءات |
| نقاط القوة | علامة تجارية عالمية، خبرة تطبيقية |
تُعد شركة دونغباو واحدة من أكبر الشركات الصينية المدرجة في سوق إنتاج الجيلاتين، حيث تنتج منتجات صيدلانية وغذائية، مما يوفر حجمًا كبيرًا من الإنتاج، والتحكم في المواد الخام، والريادة في التكلفة لمصنعي الكبسولات بكميات كبيرة.
| المنتجات الرئيسية | الجيلاتين الصيدلاني والغذائي، وببتيدات الكولاجين |
| نقاط القوة | الحجم، والتكامل الرأسي، والتسعير التنافسي |
شركة تشينغهاي جيلاتين، وهي شركة عريقة في إنتاج جيلاتين عظام الأبقار وتعتمد مصادر صديقة للحلال، تقدم خدماتها لعملاء شركات الأدوية الذين يحتاجون إلى مواد كبسولات مشتقة من الأبقار بتكلفة تنافسية.
| المنتجات الرئيسية | جيلاتين عظام البقر |
| نقاط القوة | منطقة توريد حلال، سعر تنافسي |
تتخصص شركة JRT التي تتخذ من ديتشو مقراً لها في الجيلاتين المشتق من العظام مع إمدادات خام مستقرة، وتقدم درجات تتوافق مع متطلبات صناعة الأدوية للعملاء الذين يرغبون في الحصول على مصادر موحدة للجيلاتين.
| المنتجات الرئيسية | جيلاتين العظام |
| نقاط القوة | إمداد مستقر بالمواد الخام، ووثائق التصدير |
تنتج شركة جيندا الجيلاتين الصالح للأكل والجيلاتين الصيدلاني بقدرة إنتاج مزدوجة - وهو خيار عملي للعملاء الذين يشترون درجات متعددة من مصدر واحد.
| المنتجات الرئيسية | الجيلاتين الصالح للأكل والصيدلاني |
| نقاط القوة | قدرة مزدوجة، حد أدنى مرن للطلب |
توفر شركة Xihao الجيلاتين الصالح للأكل والجيلاتين التقني مع زيادة الإنتاج - وهو خيار متوسط المستوى لعملاء صناعة الأدوية في التطبيقات المساعدة غير الحرجة.
| المنتجات الرئيسية | جيلاتين صالح للأكل وجيلاتين تقني |
| نقاط القوة | مخرجات متسقة، وخدمة سريعة الاستجابة |
تقدم شركة يالون أنواعًا قياسية من الجيلاتين المتوافقة مع معايير الأغذية والأدوية مع خدمة تركز على التصدير - وهي قناة ملائمة لمستوردي الأدوية لأول مرة.
| المنتجات الرئيسية | درجات الجيلاتين القياسية |
| نقاط القوة | شحن سريع، أوراق التصدير |
وتختتم القائمة بتوريد شركة Xushang للجيلاتين الصالح للأكل بأحجام مرنة - وهو مناسب لتطبيقات الكبسولات والأغذية حيث يفضل وجود قدرة إنتاجية إقليمية.
| المنتجات الرئيسية | جيلاتين صالح للأكل |
| نقاط القوة | القدرة الإقليمية، والأحجام المرنة |
اطلب درجات الجودة التي تتوافق مع مواصفات دستور الأدوية الأمريكي (USP) أو الأوروبي (EP) أو الصيني (CP) لسوقك المستهدف. استفسر عن المواصفات التي تم اختبار المنتج وفقًا لها واطلب تقرير الاختبار ذي الصلة.
بالنسبة للجيلاتين البقري، يتطلب الأمر شهادة خالية من مرض جنون البقر/مرض جنون البقر المعدي ووثائق بلد المنشأ - وهذا أمر غير قابل للتفاوض بالنسبة لمعظم الأسواق المنظمة بما في ذلك الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة.
تحقق من المعادن الثقيلة، وثاني أكسيد الكبريت، والميكروبيولوجيا، والسموم الداخلية، ودرجة التزهير، واللزوجة على الدفعة المحددة التي تشتريها، وليس على ورقة مواصفات عامة.
تتأثر عملية تكوين غلاف الكبسولة باللزوجة. لذا، تعاون مع الفريق الفني للمورد لمطابقة مواصفات الجيلاتين مع آلة تصنيع الكبسولات وأهداف الذوبان لديك.
يُعد إجراء تدقيق بالفيديو أو التدقيق الشخصي الذي يغطي ممارسات التصنيع الجيدة والنظافة وتتبع المواد الخام ومختبرات مراقبة الجودة أسرع طريقة لاختيار الموردين الجديرين بالثقة.
قدرة على مستوى عالمي:تُعد الصين أكبر منتج للجيلاتين على مستوى العالم، ولديها خطوط إنتاج مخصصة ذات جودة صيدلانية تخدم صناعات الكبسولات والجيلاتين الطري.
مجموعة صناعة الكبسولات:تقع مناطق تصنيع أغلفة الكبسولات الرئيسية جنبًا إلى جنب مع إنتاج الجيلاتين، مما يخلق سلاسل إمداد ناضجة ذات جودة صيدلانية.
الكفاءة من حيث التكلفة:تساهم مصادر التوريد المتكاملة والحجم الكبير في الحفاظ على أسعار المنتجات الصيدلانية ذات الجودة التنافسية.
مستوى نضج الامتثال:يلتزم الموردون الصينيون الرئيسيون بشكل روتيني بمتطلبات دستور الأدوية الأمريكي/الأوروبي/الورقي ويصدرون إلى الأسواق الخاضعة للتنظيم مع توفير الوثائق الكاملة.
يُعدّ الجيلاتين الصيدلاني مادة خام خاضعة للرقابة، ونادرًا ما يكون العرض الأرخص هو الأقل تكلفةً إجمالًا عند احتساب حالات فشل التدقيق، والدفعات المرفوضة، والتأخيرات التنظيمية. لذا، يجب إعطاء الأولوية للامتثال للوائح الصيدلانية، وتوثيق مرض جنون البقر/اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي، والدعم الفني. تُقدّم شركة Beyond Biopharma كل هذه الخدمات من خلال خط إنتاج صيدلاني مُخصّص؛ كما تستحق بقية هذه القائمة دراسة متأنية.
هل تحتاج إلى عينة من الجيلاتين ذي الجودة الصيدلانية أو ورقة مواصفات؟ أخبرنا عن استخدامك (كبسولات صلبة، كبسولات جيلاتينية لينة، طلاء)، واللزوجة المستهدفة، والحجم الشهري - وسنرد عليك في غضون 24 ساعة.تواصل مع فريق الصيدلة لديناأوتصفح مجموعتنا من الجيلاتين الصيدلاني.
ما هو الجيلاتين الصيدلاني؟
الجيلاتين الصيدلاني هو جيلاتين عالي النقاء يفي بمعايير دستور الأدوية (USP/EP/CP)، مع حدود صارمة للمعادن الثقيلة والميكروبات والسموم الداخلية. يُستخدم في صناعة أغلفة الكبسولات الصلبة واللينة، وتغليف الأقراص، والتغليف الدوائي.
هل الجيلاتين المستخدم في صناعة الأدوية الصينية آمن؟
نعم، عند الشراء من الشركات المصنعة التي تستوفي مواصفات USP/EP/CP، وتحمل شهادات GMP/HACCP، وتقدم شهادات تحليل خاصة بالدفعة تتضمن بيانات خالية من BSE/TSE للمصادر البقرية.
ما الفرق بين الجيلاتين المستخدم في الأغذية والجيلاتين المستخدم في صناعة الأدوية؟
يحتوي الجيلاتين المستخدم في صناعة الأدوية على حدود نقاء أكثر صرامة (مستويات أقل من المعادن الثقيلة، وميكروبيولوجيا أكثر دقة، وسموم داخلية ولزوجة خاضعة للتحكم) ويجب أن يفي بمعايير دستور الأدوية، بينما يتبع الجيلاتين المستخدم في صناعة الأغذية معايير غذائية مثل GB 6783 أو FCC.
هل يمكن استخدام الجيلاتين الصيدلاني في صناعة الكبسولات الحلال؟
نعم. يمكن استخدام الجيلاتين البقري أو السمكي الحلال المعتمد في صناعة كبسولات المنتجات المخصصة للأسواق ذات الأغلبية المسلمة. تأكد دائمًا من جهة إصدار شهادة الحلال وصلاحيتها.
ما هي الوثائق التي يجب أن أطلبها من مورد الجيلاتين الصيدلاني؟
اطلب شهادات التحليل الخاصة بالدفعة، وبيانات خلو المنتج من مرض جنون البقر/مرض جنون البقر المعدي، وتقارير اختبار المعادن الثقيلة وعلم الأحياء الدقيقة، وشهادات ممارسات التصنيع الجيدة/نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة، ووثائق الامتثال للدستور الدوائي (USP/EP/CP) للدرجة المحددة التي تشتريها.
المصادر: معلومات الشركة المتاحة للجمهور ومراجع الصناعة. تُعدّ تفاصيل الشركة نقطة انطلاق لتحديد الموردين، ويجب التحقق منها مباشرةً مع كل مورد. © شركة بيوند بيوفارما المحدودة.منتجات الجيلاتين الصيدلانية·اتصل بنا
الهاتف: +86 21 65010906
جوال/واتساب/وي شات:
+86 13482884055
+86 18657345785
بريد إلكتروني:sales@beyondbiopharma.com
إنجليزيالإنجليزية
