| أغراض | المواصفات (طريقة الاختبار) |
|---|---|
| مظهر | مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر (USP 197K) |
| تعريف | أ: امتصاص الأشعة تحت الحمراء (197 كلفن) ب: إنه يفي بمتطلبات اختبارات الكلوريد (191) ج: يتوافق زمن الاحتفاظ بالذروة الرئيسية في كروماتوجرام تحضير المعايرة مع زمن الاحتفاظ بها في كروماتوجرام تحضير المعيار، كما تم الحصول عليه في المعايرة. (USP) |
| الذوبانية: | قابل للذوبان بدرجة كبيرة في الماء، وقابل للذوبان بشكل طفيف في الميثانول، وغير قابل للذوبان عملياً في الأسيتون. |
| فحص | 98%-102% (HPLC) |
| الدوران النوعي | 70°– 73° (USP781S) |
| الرقم الهيدروجيني (2%، 25 درجة مئوية) | 3.0-5.0 (USP791) |
| الفقدان عند التجفيف | أقل من 1.0% (USP731) |
| بقايا عند الاشتعال | NMT 0.1% (USP281) |
| الكبريتات | NMT 0.24% (USP221) |
| كلوريد | < 17.0% (USP) |
| المعادن الثقيلة | NMT 10PPM (USP231) |
| يقود | NMT 0.5PPM (USP211) |
| الزئبق | NMT 1.0 جزء في المليون (USP211) |
| الكادميوم | NMT 1.0PPM (USP211) |
| إجمالي عدد البكتيريا | < 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام (USP2021) |
| الخميرة والعفن | < 100 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام (USP2021) |
| السالمونيلا | سلبي (USP2022) |
| الإشريكية القولونية | سلبي (USP2022) |
| المكورات العنقودية الذهبية | سلبي (USP2022) |
| الكثافة الظاهرية | NLT 0.8 جم/مل (داخلي) |
| حجم الجسيمات | 100% من خلال شبكة 80 (اجتياز) |
نضمن أن منتجنا يتم تصنيعه في منشأة تتبع بروتوكولات صارمة للتحكم في مسببات الحساسية، مما يضمن عدم حدوث أي تلوث متبادل مع المحار أو المنتجات الحيوانية.
تؤدي عملية التبلور والتنقية متعددة المراحل لدينا إلى مسحوق أبيض متجانس وسهل التدفق يفي بأعلى معايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP).
نحافظ على سلسلة توريد قابلة للتتبع بالكامل، بدءًا من مصادر مواد الذرة غير المعدلة وراثيًا وحتى المسحوق المعبأ النهائي، مما يوفر شفافية كاملة وضمانًا للجودة.
تتضمن التعبئة القياسية براميل أو كراتين من الألياف بوزن صافٍ يبلغ 25 كجم، ومغلقة بأكياس داخلية مزدوجة الطبقات من البولي إيثيلين الغذائي لحماية المنتج من الرطوبة.