| أغراض | المواصفات (طريقة الاختبار) | ملاحظة |
|---|---|---|
| مظهر | مسحوق حبيبي سهل التدفق، يتراوح لونه من الأصفر إلى الأبيض | يمر |
|
قوة الجيلي (بلوم) 220 – 280 بلوم (6.67%) قوة عالية لتحقيق صلابة مثالية للقشرة |
||
| اللزوجة (6.67% محلول) | 3.5 – 5.5 ملي باسكال.ثانية | تدفق متحكم به لغمس وتغطية متجانسة |
| الرقم الهيدروجيني (عند 55 درجة مئوية) | 4.0 – 6.5 | ملف تعريف متسق |
| الخسارة عند التجفيف | ≤ 15% | محتوى الرطوبة القياسي |
| ثاني أكسيد الكبريت | ≤50 جزء في المليون | محتوى منخفض لتقليل خطر التشابك |
| المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) | ≤ 10 جزء في المليون | يفي بالمعايير الصيدلانية الصارمة |
| الإشريكية القولونية / السالمونيلا | غائب | معقم |
تخضع خطوط التحلل المائي والتنقية المتقدمة لدينا لإجراءات تشغيل قياسية صارمة لضمان أن كل دفعة من الجيلاتين تُظهر نفس خصائص التزهير واللزوجة والنقاء، مما يؤدي إلى القضاء على المتغير الرئيسي الذي يمكن أن يعطل إنتاج الكبسولات عالي الإنتاجية.
نقدم أكثر من مجرد شهادة. تشمل وثائقنا الشاملة شهادة تحليل المنتج (COA)، وطرق التحليل المفصلة، وتقارير التحقق من صحة طريقة الاختبار، وبيانات من دراسات الثبات لدعم ادعاءات مدة الصلاحية.
نقدم وثائق محددة تؤكد الالتزام بمعايير دستور الأدوية الدولي للتحكم في المعادن الثقيلة والشوائب العنصرية الأخرى.
يتم تعبئة الجيلاتين الخاص بنا في أكياس ورقية متعددة الطبقات مع طبقة داخلية مقاومة للرطوبة، ومغلقة بوحدات وزن صافي 25 كجم.