جيلاتين عالي التفتح للكبسولات الصلبة

الدقة والنقاء وقابلية التشغيل المثلى

المادة المساعدة الأساسية للكبسولات المكونة من قطعتين

يُعدّ الجيلاتين المستخدم في الكبسولات الصلبة المادة المساعدة الأساسية الموثوقة عالميًا لإنتاج أغلفة الكبسولات الدوائية والغذائية المكونة من قطعتين. تتطلب هذه الكبسولات مادة توفر صلابة هيكلية فائقة، وذوبانًا سريعًا، وخصائص استثنائية في تكوين الغشاء لتحمل عمليات التعبئة الآلية عالية السرعة. صُمم جيلاتين الكبسولات الصلبة لدينا مع التركيز على زيادة قوة بلوم إلى أقصى حد وضمان التحكم الدقيق في اللزوجة، مما يضمن إنتاج أغلفة كبسولات متينة وخالية من العيوب.

المواصفات الفنية الرئيسية للجيلاتين المستخدم في الكبسولات الصلبة

أغراض المواصفات (طريقة الاختبار) ملاحظة
مظهر مسحوق حبيبي سهل التدفق، يتراوح لونه من الأصفر إلى الأبيض يمر

قوة الجيلي (بلوم)

220 – 280 بلوم (6.67%)

قوة عالية لتحقيق صلابة مثالية للقشرة

اللزوجة (6.67% محلول) 3.5 – 5.5 ملي باسكال.ثانية تدفق متحكم به لغمس وتغطية متجانسة
الرقم الهيدروجيني (عند 55 درجة مئوية) 4.0 – 6.5 ملف تعريف متسق
الخسارة عند التجفيف ≤ 15% محتوى الرطوبة القياسي
ثاني أكسيد الكبريت ≤50 جزء في المليون محتوى منخفض لتقليل خطر التشابك
المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) ≤ 10 جزء في المليون يفي بالمعايير الصيدلانية الصارمة
الإشريكية القولونية / السالمونيلا غائب معقم

خصائص متخصصة لإنتاج الكبسولات الصلبة

يكمن سر جودة الكبسولة الصلبة العالية في قدرة الجيلاتين على تكوين غشاء قوي وثابت الأبعاد أثناء مرحلتي الغمر والتجفيف. يتميز الجيلاتين الذي نستخدمه بثلاث خصائص أساسية:

تطبيقات صناعة الحلويات

قوة إزهار فائقة (220-280 غرام)
1. هذا هو مقياس صلابة الجل. تضمن خاصية التزهير العالي أن تكون أغلفة الكبسولات قوية وصلبة ومقاومة للتشوه أو الكسر أثناء المناولة الميكانيكية والتعبئة عالية السرعة، مما يوفر أقصى قدر من السلامة للشكل الدوائي النهائي.
لزوجة مضبوطة:
2. تحدد اللزوجة الدقيقة سمك وتجانس طبقة الجيلاتين المترسبة على دبابيس الغمس. ويُعد الحفاظ على نطاق لزوجة ضيق أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق سمك ووزن ثابتين للغلاف، مما يؤثر بشكل مباشر على خصائص إطلاق الدواء ودقة الجرعة.
نسبة رطوبة متبقية منخفضة:
3. على الرغم من أن غلاف الكبسولة النهائي يحتوي على نسبة رطوبة مضبوطة (13-16%)، إلا أن مسحوق الجيلاتين الخام يُنقى لضمان انخفاض نسبة الرطوبة ومحتوى ثاني أكسيد الكبريت. هذه النقاوة ضرورية لمنع التفاعلات الضارة مع المواد الفعالة الحساسة للرطوبة وتقليل خطر تشابك الجيلاتين بمرور الوقت، مما قد يُعيق الذوبان.

لماذا يُعد الجيلاتين المادة المثالية للكبسولات الصلبة

ما وراء الأدوية الحيوية: الثقة في إمدادات الكبسولات الصلبة

تُقدّم شركة بيوند بيوفارما ضمان الجودة الذي ينبع من الشراكة مع مُنتِج جيلاتين مُتخصّص، ذي خبرة وكفاءة عالية. ويستند نظامنا التشغيلي إلى معيار الجودة الخالي من العيوب الذي تتطلبه صناعة الأدوية.

التحكم التقني المتقدم في التصنيع

عقود من الخبرة:
بفضل خبرة تزيد عن عقدين في صناعة الجيلاتين، يتمتع فريق التصنيع لدينا بمهارة فائقة في التحكم الدقيق بالمتغيرات (درجة الحرارة، تدفق الهواء، الرطوبة) خلال مراحل الغمر والتجفيف الحاسمة في تصنيع الكبسولات. ونحن نفهم تمامًا كيفية تأثير خصائص الجيلاتين المختلفة على آلات التغليف عالية السرعة.
الاتساق بين الدفعات:

تخضع خطوط التحلل المائي والتنقية المتقدمة لدينا لإجراءات تشغيل قياسية صارمة لضمان أن كل دفعة من الجيلاتين تُظهر نفس خصائص التزهير واللزوجة والنقاء، مما يؤدي إلى القضاء على المتغير الرئيسي الذي يمكن أن يعطل إنتاج الكبسولات عالي الإنتاجية.

الوثائق التنظيمية والفنية الكاملة

إمكانية التتبع الكاملة:
نقوم بتطبيق نظام تتبع موثق بالكامل بدءًا من شراء المواد الخام الخالية من مرض جنون البقر (عظام أو جلود الأبقار) مرورًا بكل مرحلة من مراحل الاستخراج والتنقية وإصدار المنتج النهائي، مما يضمن الشفافية الكاملة وتخفيف المخاطر.
ملف فني مفصل:

نقدم أكثر من مجرد شهادة. تشمل وثائقنا الشاملة شهادة تحليل المنتج (COA)، وطرق التحليل المفصلة، ​​وتقارير التحقق من صحة طريقة الاختبار، وبيانات من دراسات الثبات لدعم ادعاءات مدة الصلاحية.

التحكم في الشوائب العنصرية:

نقدم وثائق محددة تؤكد الالتزام بمعايير دستور الأدوية الدولي للتحكم في المعادن الثقيلة والشوائب العنصرية الأخرى.

شركة بيوند بيوفارما المحدودة

نحن ننتج مسحوق الكولاجين بكميات كبيرة للمكملات الغذائية المخصصة لصحة المفاصل والتغذية الرياضية ووظائف جمال البشرة.

الخدمات اللوجستية والتغليف لضمان سلامة المنتج

لماذا تختارنا؟

اتصال

اسمك:*

دولة:*

شركة:*

بريد إلكتروني:*

هاتف(مع رمز الدولة)":"*

رسالة:*

جميع الحقوق محفوظة © 2026 لشركة بيوند بيوفارما سياسة الخصوصية