ممّ تتكون كبسولات الجيلاتين؟

ما وراء المستحضرات الصيدلانية الحيوية | الأسئلة الشائعة حول الجيلاتين الصيدلاني

إجابة مختصرة:يتكون غلاف الكبسولة الصلبة التقليدية أساسًا من الجيلاتين والماء، مع إمكانية إضافة ملونات أو مواد معتمة أو مواد مساعدة معتمدة في التصنيع، بينما يحتوي غلاف الكبسولة اللينة أيضًا على مادة ملدنة مثل الجلسرين أو السوربيتول، مما يحافظ على ليونة ومرونة الغلاف الموحد. يتم اختيار كل مكون بعناية لاستخدامه كمادة مساعدة، وتُصمم تركيبة الغلاف بشكل متوازن لضمان فتح الكبسولة وذوبانها وإطلاق محتوياتها بشكل موثوق بعد البلع.

عائلتي الكبسولات

تنقسم كبسولات الجيلاتين إلى نوعين رئيسيين، يختلفان في التركيب وبالتالي في المكونات. الكبسولة الصلبة (المكونة من قطعتين) عبارة عن غلاف جاف يتكون من جسم وغطاء يُغلقان معًا، وعادةً ما تُملأ بمسحوق أو حبيبات أو كريات أو أقراص صغيرة. أما الكبسولة الجيلاتينية اللينة فهي غلاف مُحكم الإغلاق، يُشكّل ويُملأ في عملية واحدة، وتُستخدم عادةً للسوائل والمعلقات والمواد شبه الصلبة. ويكمن الاختلاف في طريقة تصنيع كل نوع في اختلاف مكوناته.

أغلفة الكبسولات الصلبة: الجيلاتين والماء

يتكون أساس تركيبة الغلاف الصلب من الجيلاتين الصيدلاني، المذاب في ماء نقي لتحضير محلول التغميس، مع إضافة الملونات أو المواد المعتمة عند الرغبة في غلاف ملون أو معتم. يحتوي الغلاف النهائي على نسبة ضئيلة من الماء، تتراوح عادةً بين 12 و16% كمرجع نموذجي، مما يمنحه مرونة طفيفة؛ فقلة الماء تجعله هشًا، وكثرته تجعله لينًا أو مشوهًا. يمكن استخدام كميات ضئيلة جدًا من مواد مساعدة معتمدة عند الحاجة لتسهيل فصل الغلاف عن الدبابيس، وتُختار جميع الإضافات من بين السواغات المقبولة لهذا الغرض.

أغلفة الكبسولات الهلامية: جيلاتين بالإضافة إلى مادة ملدنة

يجب أن يبقى غلاف الكبسولة الهلامية طريًا ومرنًا لسنوات على الرف، وهو ما لا يضمنه الجيلاتين والماء وحدهما لأن الماء يتسرب ببطء من الغلاف. لذلك، تُضاف مادة مُلدِّنة، غالبًا ما تكون الجلسرين أو السوربيتول، إلى تركيبة الغلاف، مما يحافظ على مرونة الغلاف مع فقدان الماء. تُعد نسبة المادة المُلدِّنة إلى الجيلاتين من أهم العوامل المؤثرة في تركيبة الكبسولات الهلامية: فزيادة المادة المُلدِّنة تُعطي غلافًا أكثر ليونة، وقلة المادة تُعطي غلافًا أكثر صلابة. يُشكِّل الماء والجيلاتين والمادة المُلدِّنة معًا السائل الدافئ الذي يُصب في قوالب على شكل شرائط ويُشكَّل حول الحشوة.

ما الذي يوجد داخل الصدفة، جنبًا إلى جنب

من أين يأتي الجيلاتين نفسه

الجيلاتين المستخدم في كلا نوعي الكبسولات هو بروتين يُستخلص من خلال التحلل المائي الجزئي للكولاجين الموجود في جلود وعظام الحيوانات. يُباع عادةً كنوع (أ)، المُصنّع بالمعالجة الحمضية، وغالبًا من جلد الخنزير، أو كنوع (ب)، المُصنّع بالمعالجة القلوية، وغالبًا من مصادر بقرية. كلا النوعين يُلبي معايير دستور الأدوية ويُستخدمان في الكبسولات؛ ويعتمد الاختيار على الشركة المُصنّعة للغلاف، والسوق، ومتطلبات العميل، بما في ذلك الشهادات الدينية أو الغذائية عند الاقتضاء.

لماذا يُعد توازن الماء مهمًا للغاية

قد يُغفل عن الماء بسهولة لعدم ذكره ضمن المكونات، إلا أنه عنصر أساسي في جميع أغلفة الجيلاتين. فهو يعمل كمُلدّن بحد ذاته، ويُحدد ما إذا كان الغلاف مرنًا أم هشًا، وهو السبب وراء تعبئة الكبسولات وتخزينها في ظروف مُحكمة. يحرص مُصنّعو الأغلفة ومُعبّئو الكبسولات على إدارة الرطوبة بعناية أثناء التصنيع والتخزين، ومن المتوقع أن يبقى المنتج النهائي ضمن نطاق الرطوبة المُحدد طوال فترة صلاحيته.

قراءات ذات صلة

للاطلاع على سياق السلامة، انظرهل كبسولات الجيلاتين آمنة؟وأي قوة بلوم تناسب الكبسولات الصلبة أم الكبسولات الهلامية؟.